近来，雨花台区商场监督办理局接到一位顾客的咨询电话，她想了解从网上购买的一款“械字号面膜”是不是比一般面膜更安全？质量是不是会更好？

  这几年“医美面膜”“械字号面膜”为噱头的产品遭到热捧，顾客以为，“医美面膜”“械字号面膜”既可“美容”又可“医疗”，其与“医用”相关，护肤成效会更好。出产企业以“械字号面膜”的名义进行宣扬推行，给顾客“出产环境严厉”“产品质量好”的形象。实际上，“械字号面膜”规范并不高。我国对第一类医疗器械实施存案办理，企业只需在市一级药品监管部门进行存案即可出售，申报批阅程序相对二三类的医疗器械要宽松的多。

  而因为近年来化装品法规的逐步齐备，化装品面膜需要在国家一般化装品存案体系里请求存案，在运用原料及标签标识上都有严厉的要求。这使得一些企业投机取巧，将医用敷料这类产品做成面膜的姿态，依照第一类医疗器械进行存案，又当作化装品来宣扬推行。

  早在2020年1月，国家药监局就发布《化装品科普：警觉面膜消费圈套》，精确指出不存在“械字号面膜”的概念，医疗器械的“医用敷料”产品不能以“面膜”作为其称号，化装品类的面膜不能声称“医学护肤品”，不然均是违反法律规定的行为。国家药监局对医用敷料批阅法规的修订也正在进行中。

  顾客若遇到“械字号面膜”及宣扬效果的“医学护肤品”能够拨打12315投诉热线反映问题，商场监督办理部门将为您的医疗器械和化装品的运用安全保驾护航。

  江南时报讯近来，雨花台区市监督办理局接到一位顾客的咨询电话，她想了解从网上购买的一款“械字号面膜”是不是比一般面膜更安全？

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